Al lange tijd is mammografie de gouden standaard voor borstkankerscreening. Het heeft tal van voordelen, maar er hangen ook genoeg nadelen en beperkingen aan. Juist daarom blijven onderzoekers over heel de wereld zoeken naar manieren om de software die kanker opspoort in mammagrafieën te verbeteren. Maar ook zoeken ze naar alternatieven – bijvoorbeeld echografie met microbellen die is bedacht door onderzoekers van de TU Eindhoven.
Op Brightlands Campus Greenport werkt Mito Medical Products aan zo’n alternatief voor mammografie. Delseni zoals het alternatief heet laat zich het best omschrijven als een meetinstrument, vertelt Ton Kleeven de eigenaar van het bedrijf. “De sensoren meten de vasculariteit (bloedvatvorming) in het borstweefsel, dit duurt zo’n ± 10 seconden. De gegevens gaan in een algoritme dat het verwerkt tot een afbeelding met resultaten. Hierop worden delen van de borst die voldoen aan de criteria voor een afwijking die tot borstkanker kan leiden, duidelijk aangegeven.”
Een mammografie is niet de meest prettige vorm van onderzoek – het kan behoorlijk pijnlijk zijn. “Daarom vermijden veel vrouwen dit onderzoek”, vertelt Ton Kleeven. Mito Medical Products richt zich op de ontwikkeling van hun methode die niet pijnlijk is – bovendien is het, zoals Kleeven het kenmerkt, een meer vrouwvriendelijke methode in vergelijking met mammografie: Delseni gebruikt geen röntgenstraling die schadelijk kan zijn, het is geschikt voor zwangere vrouwen, voor vrouwen met borstimplantaten en voor vrouwen die jonger zijn dan 50 jaar. Dat is in Nederland de laagste leeftijdsgrens voor een mammografie.
Vrouwen hebben -ongeacht hun leeftijd- kans om borstkanker te krijgen, toch is de leeftijdsgrens voor een screening (mammografie) vastgesteld op 50 jaar. Dit heeft twee belangrijke redenen. Als eerste de verhouding tussen risico’s en voordelen, vrouwen onder de 50 kunnen meer last krijgen van de röntgenstraling. Als tweede hebben vrouwen onder de 50 vaak dichter borstweefsel (DBT Dense Breast Tissue), waar de mammografie niet gevoelig genoeg voor is om a.h.w. doorheen te kunnen ‘kijken’. “Naast deze beperkingen ziet de mammografie alle kleine calcificaties (calciumafzettingen) in het borstweefsel – die meestal vanaf 50 jaar en ouder voorkomen – deze kunnen leiden naar borstkanker. Om uit te sluiten dat het om kanker gaat krijgen vrouwen vervolgonderzoek. Hieruit blijkt dat vrouwen in 92-94% van de gevallen geen borstkanker hebben”, zegt Kleeven. “Delseni kan geen calcificaties vaststellen. Delseni screeningmethode biedt 95-97% nauwkeurigheid (sensitiviteit) – hierdoor blijven er bijna geen valse positieven over. De specificiteit van Delseni (de nauwkeurigheid van “geen kanker” resultaat) is ook ongeveer 95%.”
“Mijn doel was om onderzoek voor vrouwen jonger dan 50 jaar te ontwikkelen”, zegt de eigenaar van Delseni. “Er is geen adequate borstkankerscreening voor die leeftijdsgroep. Vrouwen gaan pas naar de dokter als ze voelen dat er iets mis is. Maar in dit stadium kan het al te laat zijn en is de ziekte erg moeilijk te behandelen. Door mijn technische achtergrond, kwam ik erachter dat speciale sensoren de borsttumoren kunnen detecteren. Wanneer hyper-vasculariteit wordt gedetecteerd, is het niet mogelijk om te zien of het om kanker gaat, maar je ziet wel dat er zich iets onwenselijks / verdachts ontwikkelt in het borstweefsel. Dat is genoeg voor een eerste screening.”
Kleeven vertelt dat Delseni speciaal ontworpen is voor primaire screening, de methode werkt prima in de praktijk van een huisarts: “Het apparaat geeft onmiddellijk de uitslag, bovendien is er geen speciaal opgeleid personeel voor nodig om de beelden te kunnen beoordelen.”
Delseni start in 2019 twee verschillende soorten klinische studies: “We bereiden de studies van ons toestel voor in het Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA) waarbij meer dan 500 vrouwen van verschillende leeftijden betrokken zijn. Het tweede onderzoek, aan de Radboud Universiteit Nijmegen, gaat voornamelijk over de kwaliteit van de scans en de verbetering ervan. We willen eerst meer klinisch bewijs verzamelen voordat we Delseni op de markt brengen.”
Het door Mito Medical Products ontwikkelde screeningsapparaat zal waarschijnlijk eind 2019 – begin 2020 op de markt verschijnen. Kleeven zegt dat het bedrijf eerst in Nederland de nieuwe methode gaat aanbieden en vervolgens volgen andere Europese landen. “De aanpak van de borstkankerscreening verschilt van land tot land”, voegt de eigenaar van Mito Medical Products hieraan toe. “In de Nederlandse gezondheidszorg is het normaal om alleen de afwezigheid of aanwezigheid van de tumoren in de borst te onderzoeken, terwijl in andere landen zoals Duitsland of België medische specialisten naar de vrouw als geheel kijken. Daarom denk ik dat in deze landen de acceptatie van ons borstscreeningsapparaat hoger zou zijn.”