Philips heeft sinds 2010 een lawine aan klachten over hun apneu-apparaten achtergehouden voor de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Dat is de conclusie van een gezamenlijk onderzoek van NRC, onderzoekscollectief ProPublica, de Amerikaanse krant de Pittsburgh Post-Gazette en een studententeam van de Northwestern University in Chicago.
Het onderzoek analyseerde ruim 100.000 klachten, waaruit bleek dat zo’n 3.700 meldingen over defect geluiddempend schuim in de apparaten intern geregistreerd werden, maar niet binnen de wettelijke termijn van 30 dagen aan de FDA werden gemeld.
- Philips heeft sinds 2010 duizenden klachten over apneu-apparaten verzwegen;
- Ongeveer 3.700 meldingen over defect geluiddempend schuim werden intern geregistreerd maar niet binnen de wettelijke termijn van 30 dagen aan de FDA gemeld;
- Daarnaast zijn minstens tien sterfgevallen van gebruikers niet onderzocht.
Ernstige gevolgen
Volgens het onderzoek heeft Philips niet alleen klachten achtergehouden voor de FDA, maar ook voor de Nederlandse toezichthouder. Daarnaast werden minstens tien sterfgevallen van gebruikers niet onderzocht. In 2021 kondigde Philips een wereldwijde terugroepactie aan van vijftien miljoen beademingsapparaten wegens veiligheidsproblemen.
De onthullingen hebben ernstige gevolgen gehad voor Philips. Het bedrijf kampt nu met financiële problemen en wordt geconfronteerd met miljardenclaims van advocaten. De terugroepactie van vijftien miljoen beademingsapparaten in 2021 was al een grote klap, maar deze nieuwe onthullingen hebben de situatie verder verslechterd.
Omvang van de klachten
Uit het onderzoek kwam naar voren dat er sinds de terugroepactie in 2021 meer dan 100.000 meldingen en ervaringen van gezondheidsklachten bij de FDA zijn geregistreerd. Ongeveer 17.000 Philips-klanten meldden ademhalingsproblemen zoals luchtweginfecties en benauwdheid. Circa tweeduizend klanten claimen kanker te hebben gekregen en ongeveer zeshonderd mensen melden lever- en nieraandoeningen.
Verder zijn er ruim 370 sterfgevallen gemeld. Philips heeft echter geen overtuigend bewijs gevonden dat deze sterfgevallen waren veroorzaakt door het gebruik van de apparaten. Dit roept vragen op over de betrouwbaarheid van Philips’ interne onderzoeken en de transparantie van het bedrijf naar de buitenwereld toe.
Nederlands sterfgeval
In Nederland heeft Philips ook nagelaten een onderzoek in te stellen naar de dood van een patiënt die een apneu-apparaat van het bedrijf gebruikte. De zoons van de 65-jarige man koppelen het gebruik van het apparaat aan de zeldzame longziekte idiopathische longfibrose, waaraan hun vader overleed.
Hoewel Philips de melding had moeten doorsturen naar de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd, deed het bedrijf dit niet. Hierdoor overtrad het de Europese wetgeving voor medische hulpmiddelen. Dit incident roept nog meer vragen op over hoe Philips met klachten omgaat.
Als je dit artikel leuk vindt, lees dan ook:
