Bambi Medical, een Eindhovens medtech startup-bedrijf en voormalig winnaar van een Gerard & Anton Award, heeft de CE-markering afgerond voor de Bambi Belt, een huidvriendelijk en draadloos neonataal bewakingssysteem voor de baby’s vitale functies. Het derde en laatste onderdeel van deze oplossing dat de CE-markering heeft ontvangen is de Bambi Interface.
“Ik ben verheugd over deze prestatie die de drie vereiste CE-markeringen van onze Bambi Belt compleet maakt”, zegt Fabio Bambang Oetomo, CEO van het bedrijf. Het regelgevingsproces om toegelaten te worden tot de Europese markt nam veel meer tijd in beslag dan verwacht, vanwege de strenge Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen (MDR). “Het stelde het geduld op de proef van zowel het Bambi-team als al onze belanghebbenden – investeerders, leveranciers en ziekenhuispersoneel. Nu we deze belangrijke mijlpaal hebben bereikt, kijk ik ernaar uit om de Bambi-belt in actie te zien, standalone zonder zelfklevende elektroden, waardoor de kwaliteit van de zorg voor premature baby’s drastisch zal verbeteren. We zien uit naar de glimlach op de gezichten van ouders, verpleegkundigen en niet in de laatste plaats de baby’s in het ziekenhuis.”
De volledige CE-markering van de Bambi Belt maakt de weg vrij voor Bambi Medical om zijn apparaat op de Europese markt te gaan verkopen. De eerste landen waar de Bambi Gordel geïntroduceerd zal worden zijn Nederland, Duitsland en Zweden.
Belt, Bridge en Interface
Bambi Medical is opgericht in 2016 en is vanaf toen gaan werken aan zijn eerste product – een draadloos neonataal systeem voor het monitoren van vitale functies genaamd de Bambi Belt. De Bambi-Belt bestaat uit een gordel voor eenmalig gebruik, een herbruikbare bridge en een interface. De gordel wordt om de borst van de baby gewikkeld. In de gordel geïntegreerde sensoren meten het ECG en dEMG van de baby op een niet-intrusieve manier, terwijl de Bridge de verzamelde gegevens naar de Interface stuurt. De Bambi Interface stuurt deze gegevens naar de patiëntmonitor aan het bed.
Het systeem werkt in combinatie met bestaande patiëntmonitoren binnen de ziekenhuisinfrastructuur. De niet-klevende en huidvriendelijke textuur van de Bambi-Belt maakt een einde aan de pijn en stress die baby’s ervaren bij het gebruik van het huidige monitoringsysteem met zelfklevende elektroden. De draadloze functies stellen ouders in staat om de baby uit de couveuse te halen en te knuffelen, wat volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) essentieel is voor de ontwikkeling van baby’s.
De nu gepensioneerde kinderarts-neonatoloog en Chief Medical Officer van Bambi Medical, professor Sidarto Bambang Oetomo, creëerde het oorspronkelijke concept voor het systeem op de afdeling Industrieel Ontwerpen van de Technische Universiteit Eindhoven (TU/e). Bambi Medical won in 2017 een Gerard & Anton Award.
Bambi Medical heeft voor de productontwikkeling samengewerkt met Benchmark Electronics, een elektronicabedrijf gevestigd in Almelo. Benchmark is ook de productiepartner van de Bambi Bridge. De productiepartner van het bedrijf voor de gordel is Freudenberg Medical, een siliconen spuitgietbedrijf gevestigd in Kaiserslautern, Duitsland. De interface wordt geproduceerd door Sioux Technology Assembly, een elektronicabedrijf gevestigd in Eindhoven. Bambi Medical werkt nauw samen met het Maxima Medisch Centrum in Veldhoven en het Amsterdam Universitair Medisch Centrum.
Als je dit artikel leuk vindt, lees dan ook:
