Onward Medical, het medische technologiebedrijf dat innovatieve ruggenmergstimulatietherapieën ontwikkelt om beweging, functie en onafhankelijkheid te herstellen bij mensen met een dwarslaesie (SCI), is gestart met de klinische haalbaarheidsstudie HemON NL in de Sint Maartenskliniek in Nijmegen.
Onward, een 2016 Gerard & Anton Award winnaar, heeft zijn hoofdkantoor in Eindhoven. Het heeft een Science and Engineering Center in Lausanne en een onderzoekscentrum in Boston, Massachusetts.
Eind 2023 werd bij een deelnemer aan een onderzoek een ARC-IM neurostimulator geïmplanteerd om de veiligheid en effectiviteit te beoordelen van ARC-IM therapie om bloeddrukproblemen (hemodynamische instabiliteit) na SCI aan te pakken. De operatie werd uitgevoerd door neurochirurg Erkan Kurt, MD, aan het Radboud Universitair Medisch Centrum, dat een aan de Sint Maartenskliniek gelieerde afdeling neurochirurgie heeft. Voortbouwend op de Zwitserse HemON klinische haalbaarheidsstudie, helpt HemON NL Onward bij de start van een wereldwijde studie genaamd Empower BP. Deze is bedoeld om het bewijs te leveren dat nodig is om een pre-market approval (PMA) in te dienen bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en andere wereldwijde regelgevende instanties.
Positieve resultaten
In december 2022 kon Onward positieve tussentijdse klinische resultaten melden van zijn vroege haalbaarheidsstudies die een verbeterde bloeddrukregulatie aantoonden, waardoor de hemodynamische stabiliteit na SCI werd verbeterd. Onward is van plan om deelnemers mee te laten doen aan zowel HemON als HemON NL terwijl het zelf de laatste hand legt aan het ontwerp van de Empower BP studie. “Sint Maartenskliniek is al lange tijd een uitstekende onderzoekspartner en we zijn verheugd om met hen samen te werken aan deze nieuwe studie om het gebruik van ARC-IM Therapy te evalueren om verstorende en mogelijk levensbedreigende bloeddrukschommelingen na SCI te stabiliseren”, zegt Dave Marver, CEO van ONWARD.
Soepele procedure
De hoofdonderzoeker van de HemON NL studie is Dr. Ilse van Nes, een vooraanstaand revalidatiearts op de dwarslaesieafdeling van Sint Maartenskliniek. “De procedure verliep soepel en de deelnemer reageert goed,” zei Dr. van Nes. “We zijn enthousiast over de voortdurende respons van deze en andere patiënten op deze baanbrekende therapie, die is ontworpen om geprogrammeerde elektrische stimulatie toe te dienen aan het gebied van de wervelkolom dat verantwoordelijk is voor het reguleren van de bloeddruk na SCI.”
Als je dit artikel leuk vindt, lees dan ook:
