De Franse medtech onderneming Carmat heeft Europese toestemming om het door hen ontwikkelde kunsthart Aeson te leveren. Dat maakte het bedrijf deze week bekend. Aeson mag vooralsnog alleen tijdelijk worden ingebracht en vormt daarmee een zogenaamde ‘brugtherapie’ (ter overbrugging naar een volgende fase in een therapie).
Het kunsthart heet naar de mythologische Aeson, die toversap dronk en 40 jaar jonger werd
Aeson is bedoeld voor patiënten die binnen 180 dagen een harttransplantatie zullen ondergaan. Het kunsthart is er ook voor patiënten waarbij een steunhart ofwel LVAD (Left Ventricular Assist Device) niet werkt.
Het groene licht van de Europese Unie heeft ook te maken met het structureel tekort aan donoren. Het apparaat van Carmat is bedoeld voor patiënten met ernstig biventriculair hartfalen, een levensbedreigende aandoening waarbij het hart niet meer in staat is om het bloed adequaat door het lichaam te pompen.
2000 mensen op wachtlijst voor harttransplantatie
Carmat probeert al jaren overheden te overtuigen van haar producten door het uitvoeren van allerlei klinische tests. Dat is met vallen en opstaan gebeurd, zoals Reuters schrijft. In het verleden zijn patiënten bij tests van een voorloper van Aeson gestorven. Dat is niet precies hoe het bij Aeson, een literair personage, aan toe ging. Volgens de Griekse mythologie dronk Aeson bloed dat vervangen was door toversap, hetgeen hem 40 jaar jonger maakte.
Carmat plant om vanaf april de eerste patiënten, vooralsnog uit Duitsland en Frankrijk, te helpen. Volgens het bedrijf staan in de Europese Unie 2000 mensen op de wachtlijst om een harttransplantatie te ondergaan.
De patiënten zijn in zekere zin proefkonijn. In Frankrijk wordt de inbreng van de Aeson onderdeel van een studie, waaraan 52 patiënten deelnemen. De studie wordt voor 13 miljoen euro gefinancierd door de Franse overheid. Parallel hieraan zullen de eerste 95 patiënten nauw worden gevolgd om gegevens over de prestaties van de Aeson te verkrijgen. Positieve evaluatie moet leiden dat de Aeson door het systeem van de nationale gezondheidszorg wordt vergoed. De Aeson kost 150.000 euro.
Hartkleppen van Carpentier-Edwards
Carmat, waarin Airbus (via een dochteronderneming) een 13 procent aandeel heeft, claimt een unieke oplossing te bieden. Het is het resultaat van de combinatie van de medische expertise van Alain Frédéric Carpentier (bekend om de uitvinding van Carpentier-Edwards-hartkleppen) en de technologische expertise van de Airbus Group.
De Aeson zou gezien zijn omvang, het gebruik van zeer biocompatibele materialen en zijn unieke zelfreguleringssysteem een unieke plaats innemen in deze tak van sport.