De farmaceutische bedrijven Pfizer en BioNTech verwachten nog deze maand in de Verenigde Staten goedkeuring te krijgen om hun vaccin tegen corona op de markt te brengen. De ondernemingen stellen dat hun vaccin goed aanslaat bij patiënten. Het zijn de eerste resultaten van het fase drie onderzoek van het coronavaccin.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd met ruim 44.000 proefpersonen. Van hen zijn 94 mensen uiteindelijk besmet geraakt met het coronavirus. Het opvallende is dat het overgrote deel van deze groep, ruim 90 procent, in plaats van het echte vaccin een placebo kreeg toegediend.
Effectiviteit hoger dan verwacht
De effectiviteit van 90 procent is hoger dan vooraf was verwacht. Pfizer gaat later deze maand een marktaanvraag doen bij de FDA, Food and Drug Administration. Bij deze autoriteit geldt de eis dat een vaccin minimaal 50 procent effectief is voordat deze goedgekeurd kan worden. Aangezien er ook geen sprake is van noemenswaardige veiligheidsrisico’s, dit betekent dat het vaccin vrijwel zeker goedgekeurd zal worden.
In Europa moet het vaccin goedgekeurd worden door het EMA, Europees Geneesmiddelen Agentschap. Het EMA houdt de tussentijdse resultaten van het vaccin al in de gaten en verwacht de inenting snel goed te kunnen keuren wanneer alle data van het onderzoek binnen zijn.
De ondernemingen moeten nog onderzoeken hoe de werking verloopt bij mensen die al eens eerder besmet zijn geweest. De verwachting is dat de ziekte in die gevallen dan een milder verloop heeft.
Toekomst
Pfizer en BioNTech verwachten voor het einde van het jaar 100 miljoen doseringen van het vaccin klaar te hebben. In 2021 wordt de productiecapaciteit opgeschaald naar rond de 1,3 miljard vaccins. De farmaceuten hebben een afspraak met de Europese Commissie voor de levering van zeker 200 miljoen vaccins. Er staat nog een optie open voor 100 miljoen extra doses.
Als je dit artikel leuk vindt, lees dan ook:
