De verlamden weer laten lopen: dat ultieme doel is weer een stapje dichterbij gekomen. Het in Eindhoven gevestigde GTX Medical heeft toestemming gekregen om enkele tientallen mensen met dwarslaesie en verlamming te behandelen met zijn Go-2 systeem, dat is ontworpen om het herstel van de motorische functies en de neurologische controle te bevorderen. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft GTX Medical een Breakthrough Device Designation toegekend voor zijn implanteerbare systeem.
“Met Breakthrough Device Designation voor het implanteerbare Go-2 systeem en voor de LIFT technologie, zijn we nu versneld op weg”, zegt Jan Öhrström, directievoorzitter van GTX. Öhrström heeft oprichter Sjaak Dekkers eerder dit jaar vervangen als CEO. GTX Medical heeft zijn hoofdkantoor in Eindhoven; de medische specialisten werken voornamelijk vanuit Lausanne.
Het Go-2 Systeem biedt gerichte Epidurale Spinale Stimulatie (TESS) therapie, die het herstel van de beenmotorische functies en de neurologische controle bij volwassenen met een dwarslaesie (SCI) bevordert. Het apparaat is ontworpen om de hersenen weer met de verlamde spieren te verbinden bij personen met traumatisch ruggenmergletsel. Het bedrijf verwacht dat de eerste klinische studie voor het volledige Go-2 systeem in 2021 zal plaatsvinden.
GTX ontwikkelt ook het draagbare LIFT Systeem, een transcutane benadering die Elektrische Spinale Stimulatie (NESS) therapie levert voor de behandeling van SCI. De Up-LIFT pilot, die eind 2020 van start gaat, is bedoeld om de kracht en functie van de bovenste ledematen en handen aan te tonen door middel van milde signalen die door de huid worden afgegeven. De LIFT-technologie kreeg al in 2017 de ‘Breakthrough Device Designation’.
Öhrström: “De FDA Breakthrough Device Designation is een belangrijke mijlpaal voor ons en onderstreept het potentieel van het Go-2 systeem en de onvervulde medische behoefte waarin het voorziet.” Het FDA Breakthrough Devices Program is opgezet om patiënten te helpen tijdig te kunnen profiteren van baanbrekende technologieën die een effectievere behandelingsoptie bieden dan de huidige zorgstandaard voor levensbedreigende, of onomkeerbaar slopende ziekten of aandoeningen.
.