Zo’n 200 ernstig zieke coronapatiënten in Oostenrijk, Duitsland en Denemarken krijgen een nieuw medicijn toegediend. De werkzame stof daarvan is APN01. In eerdere tests met vrijwilligers is al gebleken dat het middel veilig is en dat mensen het goed verdragen. De praktijktest wordt uitgevoerd door het Weense biotechnologiebedrijf Apeiron.
De oprichter van Apeiron, Josef Penninger, begon al 15 jaar geleden met onderzoek naar APN01. De werkzame stof was eigenlijk bedoeld voor de behandeling van acute longziekten. Zoals recentelijk is aangetoond, is de belangrijkste doodsoorzaak bij Covid-19 het acute ademnoodsyndroom (ARDS).
Tweevoudig werking van APN01
Het actieve ingrediënt is een synthetisch enzym met een dubbele werking potentieel: het kan coronavirusinfectie (SARS-CoV-2) in de cellen blokkeren en ontstekingsreacties in de longen verminderen. APN01 (rhACE2) bevat de receptor ACE2, die essentieel is voor de besmettingsweg die door de eerste SARS-epidemie in 2003 werd geactiveerd. De nieuwe coronavirusstam SARS-CoV-2 heeft ook de ACE2-receptor nodig om menselijke cellen te infecteren, zegt Penninger, die lesgeeft aan de Universiteit van British Columbia. De recombinante ACE2 in zijn werkzame stof blokkeert het virus en beschermt de organen.
Medicijn houdt virus voor de gek
Op de Oostenrijkse televisiezender ORF legde de wetenschapper uit dat de werkzame stof het virus eigenlijk voor de gek houdt. Het middel imiteert het enzym dat het virus gebruikt om cellen te penetreren. Als gevolg daarvan is het virus gebonden aan de werkzame stof APN01 in plaats van aan het oppervlak van een cel. Dit voorkomt dat het virus de cellen infecteert en het wordt vervolgens uitgescheiden met het medicijn.
De ACE2-receptor
De ACE2-receptor vindt zijn genexpressie zowel in het slijmvlies van de ademwegen als in het longweefsel. Dit is de toegangsroute waarlangs het SARS-CoV-2-virus de cellen infecteert. Tegelijkertijd is ACE2 ook de kritische receptor voor het binnendringen van SARS-CoV-2 in menselijke cellen. De behandeling met recombinante menselijke ACE2 kan daarom niet alleen worden gebruikt om de virussen in het bloed te remmen, maar ook om de longen en andere organen te beschermen tegen letsel. APN01 wordt intraveneus toegediend als infuus.
Beoordelen van de werkzaamheid
Het primaire doel van de studie is het evalueren van de klinische werkzaamheid van APN01 en het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van de verbinding bij patiënten die ernstig ziek zijn door het coronavirus. Verder zullen de veranderingen in meetbare biologische parameters na toediening van APN01 worden geëvalueerd.
Penninger verwacht dat de resultaten van de centrale klinische studie tegen de zomer zullen worden geëvalueerd. Als de prognoses correct zijn, zal de onderneming overgaan tot de wereldwijde goedkeuring van de werkzame stof APN01. Er zullen dan geen belemmeringen meer zijn voor het gebruik van APN01. De stof is al in productie, vertelde de onderzoeker aan Oostenrijkse media.
De testcentra:
Het onderzoek staat onder leiding van Henning Bundgaard, verbonden aan de Faculty of Health and Medical Sciences der Universität Kopenhagen. Andere onderzoekscentra zijn het : Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf en het Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München in Duitsland, de Medizinische Universität Wien, en het Kaiser-Franz-Josef-Spital in Wenen, de Medizinische Universität Innsbruck, en de Universitätsklinikum Salzburg in Oostenrijk en de Deense ziekenhuizen National University Hospital, das Rigshospitalet Kopenhagen, Herlev Gentofte Hospital, Hvidovre Hospital en Nordsjællands Hospital Hillerød.