Author profile picture

Een oude man die zijn huisarts bezoekt, wordt gevraagd om een metalen buisje in zijn handen te houden. Na een minuut gaat er groen lampje op branden, de patiënt heeft net een ECG-scan ondergaan met het apparaat MyDiagnostick, dat speciaal is ontwikkeld voor het opsporen van wijdverspreide maar ondergediagnosticeerde aandoeningen – atriumfibrilleren. Deze aandoening is een veel voorkomende hartritmestoornis, die het risico op hartfalen en een beroerte verhoogt als ze onbehandeld wordt gelaten. Maar vaak krijgen patiënten de preventieve behandeling niet vroeg genoeg omdat atriumfibrilleren vaak geen symptomen vertoont en de identificatie en detectie ervan langetermijn ECG-monitoring vereisen. “40% van de gevallen is niet altijd zichtbaar, want atriumfibrilleren duurt een paar minuten en gaat dan twee tot drie weken weg, dus je moet geluk hebben om het te kunnen zien,” zegt Vincent Larik, de directeur van Applied Biomedical Systems. Daarom ontwikkelde en produceerde zijn bedrijf op de Brightlands Maastricht Health Campus een apparaat dat het eenvoudig screenen op atriumfibrilleren in de risicogroepen mogelijk maakt.

De eerste MyDiagnostick is in 2011 op verzoek en in samenwerking met cardiologen ontwikkeld. In 2012 ontving MyDiagnostick zijn CE-markering als medisch hulpmiddel. “Het apparaat is ontwikkeld voor de medische professionals – huisartsen en specialisten zoals cardiologen of neurologen”, zo vertelt Larik. “Sommige mensen kochten het apparaat ook voor thuisgebruik, maar we hadden hen gevraagd om eerst hun huisarts te raadplegen.”

Atriumfibrilleren komt veel voor bij mensen van 65 jaar en ouder, dus MyDiagnostick is ontworpen om gebruiksvriendelijk te zijn voor deze doelgroep. “De patiënt hoeft niets met het apparaat te doen, behalve het in de hand te houden”, aldus Larik. “De patiënt moet zo min mogelijk bewegen en het apparaat in zijn handen houden tot het licht aangaat – rood als het atriumfibrilleren is gedetecteerd of groen als het er niet is. Daarna kan het apparaat worden opgeborgen tot de volgende keer. De procedure kan zo vaak worden herhaald als de patiënt wil (tot 140 keer). Het apparaat registreert de ECG’s en slaat ze allemaal op in het geheugen. Je hebt geen infrastructuur nodig voor dit apparaat, en je hoeft er ook geen smartphone of computer mee te gebruiken. De patiënten hoeven het apparaat niet eens op te laden. Over een paar weken kan de patiënt terug naar de huisarts om de MyDiagnostick in te leveren en dan kan de huisarts de ECG’s uitlezen.”

MyDiagnostick wordt gebruikt door huisartsen in Nederland. “Een zorggroep van huisartsen in Groningen voert al vier jaar een programma van preventieve screening uit, gericht op het vinden van mensen met atriumfibrilleren en dit te behandelen om zo de kosten voor de behandeling van de gevaarlijkere gevolgen van atriumfibrilleren later te verlagen. Als atriumfibrilleren vroeg wordt ontdekt, gaan de patiënten minder vaak naar de specialist in de ziekenhuizen en kunnen ze bij de huisartsen blijven”, aldus Larik.

MyDiagnostick wordt ook in andere Europese landen gebruikt: onlangs zijn er in de apotheken in Aken praktijkstudies uitgevoerd om meer data te verzamelen en nu wordt in verschillende apotheken in Pessac (Frankrijk) hetzelfde gedaan. In deze studies wordt aan patiënten van 65 jaar en ouder een meting met behulp van de MyDiagnostick aangeboden.

Op dit moment is MyDiagnostick een volledig gevalideerd en geoptimaliseerd apparaat. Elke drie jaar ondergaat de MyDiagnostick de herbeoordeling zoals vereist door de Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen met CE-markering. Op de vraag naar de verdere technische ontwikkeling van het apparaat, zegt Vincent Larik dat in het bedrijf in de toekomst het aantal hartaandoeningen die met MyDiagnostick kunnen worden gedetecteerd, zou kunnen uitbreiden.